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片劑的成型及其影響因素
片劑的成型及其影響因素
更新時(shí)間:2018-08-03 點(diǎn)擊次數(shù):7742
片劑成型是一個(gè)物理壓縮過程。影響片劑成型的主要因素包括以下幾方面:
1.藥物的可壓性
可壓性差,致使片劑的結(jié)合力減弱或瓦解,發(fā)生裂片和松片等現(xiàn)象。可壓性可以用彈性復(fù)原率定量地加以測(cè)定,其計(jì)算公式如下:
彈性復(fù)原率=(Ht-Ho)/Ho×100%
式中:Ht為片劑推出模孔后的高度,可用卡尺方便地量出;
Ho為片劑被加壓時(shí)的高度,可用位移傳感器與應(yīng)變儀聯(lián)合應(yīng)用而測(cè)得。
2.藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài)
藥物的熔點(diǎn)較低有利于壓片,但熔點(diǎn)過低,壓片時(shí)容易黏沖。立方晶系壓縮時(shí)易于成型;鱗片狀或針狀結(jié)晶容易裂片;樹枝狀結(jié)晶易發(fā)生變形而且相互嵌接,可壓性較好,易于成型,但流動(dòng)性差。
3.粘合劑和潤滑劑
粘合劑增強(qiáng)顆粒間的結(jié)合力,易于壓縮成形,但用量過多時(shí)易于粘沖,使片劑的崩解、藥物的溶出受影響。常用潤滑劑為疏水性物質(zhì)(如硬脂酸鎂),可減弱顆粒間的結(jié)合力。
4.水分
適量的水分在壓縮時(shí)被擠到顆粒的表面形成薄膜,起到一種潤滑作用,使顆粒易于互相靠近,從而片劑易于形成。但顆粒的含水量也不能太多,易造成粘沖。
5.壓力
一般情況下,壓力愈大,顆粒間的距離愈近,結(jié)合力愈強(qiáng),壓成的片劑硬度也愈大,但當(dāng)壓力超過一定范圍后,壓力對(duì)片劑硬度的影響減小。加壓時(shí)間延長有利于片劑成型,并使之硬度增大。
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